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Título : Seguridad y eficacia de crizotinib en el tratamiento de pacientes con diagnóstico de cáncer pulmonar de células no pequeñas metastásico positivo al gen de fusión ALK
Autor : IETSI, EsSalud
Palabras clave : Seguridad
Eficacia
Crizotinib
Tratamiento
Paciente
Diagnóstico
Cáncer
Pulmonar
Células
Pequeñas
Metastásico
Positivo
Gen
Fusión
ALK
Fecha de publicación : 2016
Citación : DETS IETSI 2016;19
Resumen : - El objetivo del presente dictamen fue evaluar la eficacia y seguridad de crizotinib como primera línea de tratamiento en pacientes con diagnóstico de cáncer pulmonar de células no pequeñas metastásico positivo al gen de fusión ALK. - En la actualidad, el manejo por quimioterapia de los pacientes con cáncer pulmonar de células no pequeñas metastásico positivos al gen de fusión ALK se realiza haciendo uso de la quimioterapia combinada a base platino, la cual se encuentra disponible en el Petitorio Farmacológico de EsSalud. Sin embargo, la alta mortalidad de estos pacientes y la corta sobrevida de los mismos, aún bajo quimioterapia combinada a base de platino, ha hecho que la industria farmacéutica empiece la búsqueda de alternativas de tratamiento más efectivas y seguras. Precisamente, como un primer producto de esta búsqueda es que Pfizer ha desarrollado crizotinib, el primer inhibidor de ALK disponible en el mercado, aprobado por la FDA para el manejo de estos pacientes. - Respondiendo al objetivo de este dictamen el IETSI realizó una amplia búsqueda de evidencias en las principales bases de datos de literatura científica encontrando que a la fecha no se disponen de evidencias suficientes para recomendar crizotinib como un tratamiento de primera línea en el manejo de pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas metastásico positivo al gen de fusión ALK. La evidencia disponible, que se restringe a un ensayo clínico de fase III aún en desarrollo del cual sólo se disponen de resultados preliminares no concluyentes, sugiere que comparado con la quimioterapia combinada a base de platino el uso de crizotinib puede tener una eficacia mayor en términos de sobrevida libre de enfermedad y tasa de respuesta objetiva, sin embargo, no representa un tratamiento más eficaz en términos de sobrevida global. Con respecto a la seguridad de crizotinib la evidencia sugiere que es un tratamiento relativamente tolerable aunque se ha asociado con un gran número de eventos adversos, la mayoría con mayor frecuencia que la reportada en el caso de la quimioterapia combinada a base de platino, si bien la mayoría de los casos son leves o moderados estos pueden llegar a ser severos y en algunos casos fatales. - Por lo descrito, el Instituto de Evaluación de Tecnologías en Salud e Investigación - IETSI no autoriza crizotinib como un tratamiento de primera línea en el manejo de pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas metastásico positivo al gen de fusión ALK por cuanto no se disponen de evidencias suficientes para determinar qué manera confiable que sus beneficios superen a sus riesgos comparados con quimioterapia combinada a base de platino. - Otras alternativas de tratamiento de primera línea pueden ser de beneficio para pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas metastásicos positivos al gen de fusión ALK. Entre estas tenemos a las mencionadas en la guía NICE 2011, que aún se encuentra vigente a la fecha, donde se incluye como tratamiento de elección de primera para pacientes con CPCNP, la combinación de un agente quimioterápico de tercera generación (docetaxel, gemcitaoina, pacitaxel o vinorelbina) con un platino (cisplatino o carboplatino), combinaciones que se encuentran disponibles en el petitorio farmacológico de EsSalud y han sido estudiados ampliamente ofreciendo un costo beneficio aceptable. - Adicionalmente considerando que existen ensayos clínicos en desarrollo y una creciente oferta de inhibidores de ALK de segunda generación se recomienda actualizar la presente evaluación cuando nueva evidencia de buena calidad se encuentre disponible para su evaluación.
URI : http://plataformagets.sis.gob.pe/handle/SIS/271
Aparece en las colecciones: 2.4.1. Informes de Evaluación de Productos Farmacéuticos y Otras Tecnologías Sanitarias

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